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市场格局将变新版基本药物目录重切蛋糕似棘豆洛隆紫堇大苞耳草秋英属截形嵩草


2022年09月11日

市场格局将变,新版基本药物目录“重切蛋糕”

3月15日,业内盼望多时的《国家基本药物目录(2012年临沂版)》(下简称新版目录)在卫生部站上正式公布,并将于5月1日起实施。

新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。业内人士指出,新版目录将令国有大企业受益,一定程度上将改变我国药品市场格局。

品种大幅扩容

较之2009年版国家基本药物目录,新版目录增加2草树13个品种,精神障碍、抗肿瘤及血液病用药与妇女、儿童用药是重点还包括在运输增加领域。以儿童药为例,新版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中儿童专用剂型、规格就达70余个。

“新增品种绝大部分来自于国家医保目录,也有少部分民族药中的非医保品种入选,包括部分近期专利到期品种。”广发证券医药行业分析师张其立点评道,“新版目录品种大幅扩容,百姓用药水平明显提升。”

张其立认为,用药水平的提升实则是为今后二、三级医院的使用奠定了基础。根据文件,除了政府办基层医疗卫生3、电子无极调速式调剂升降速度时机构要全部配备和使用基本药物外,卫生部门将落实2013年全国卫生工作会议要求,明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。

值得关注的是,新版目录药品虽然品种增加了,规格反而大大减少。据统计,新版目录520个品种共涉及剂型850余个、规格1400余个,而2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个。业内人士认为,这一变化对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。

独家品种利好

新版目录一经公布,立刻成为业内关注的焦点。

广药集团董事长李楚源第一时间发表微博称,广药集团有白云山和黄口炎清颗粒、白云山中一消渴丸、奇星华佗再造丸等5个独家品种入选新版目录陕西葡萄,集团“较2009版目录入选数量有较大增加”;在康缘药业股吧中,股民们为康缘药业有12个产品(含3个独家品种)进入新版目录而欢欣鼓舞。德传医疗基金姜广策指出,众多中药独家品种的进入将利好相关上市公司。

据不完全统计,新版目录中仅新增的中药独家品种单记录系统落轴脉蕨后或独家剂型就超过了40种,覆盖心脑血管、肠胃用药、妇科用药等多个领域,涉及以岭药业、太极集团、誉衡药业、武汉健民、贵州百灵、天士力、康缘药业、奇正藏药、羚锐制药、华润三九等十几家上市公司。不过由于新版目录并未新增中药注射剂,已在2009版目录内的中恒集团和昆明制药仍将继续保持原有优势。张其立指出,这些中药独家品种未来有望在基层与县级以上医院两个终端放量,从而使其东家成为最大赢家。

在化药方面,常见病、竞品少的新进基本药物品种显然受益。如华东医药的阿卡波糖片剂剂型,仅华东医药与拜耳两家生产,竞争形势缓和;双鹭药业的三氧化二砷是化药中难得的独家品种;翰宇药业的去氨加压素粉针是独家剂型,也有望受益。

申银万国行业分析师罗鶄认为,由于新目录适用范围扩大,不仅新品种能放量,老品种也会继续放量,“我们继续看好基本药物独家品种”。此外,未来招标趋势是小企业出局,向大企业集中,产品新近进入基本药物目录的大型国有企业将最终受益。

申银万国研报曾指出,很多品种在基本药物基层版运行一两年后,就已经成长为新的“重磅炸弹”。如2012年,复方丹参滴丸规模超过20亿元,云南白药气雾剂过10亿元,血栓通、华润双鹤降压零号市场规模均近10亿元等。

外资药企尴尬

在中药独家品种大量进入新版目录的同时,有10余家跨国药企超20个明星产品所对应的通用名药也列入新版目录。如辉瑞公司的大扶康、络活喜,阿斯利康的思瑞康、洛赛克及局部麻醉药,默沙东的舒降之、开瑞坦、万可松,礼来公司的优泌林、再普乐,杨森公司的维思通、吗丁啉,拜耳医药的拜糖平、拜新同、拜科奇,勃林格殷格翰的沐舒坦,百时美施贵宝的抗肿瘤药物泰素,诺华的高血压用药代文等等。

与中药企业表现出来的兴奋不同,跨国药企却对此保持了静默。曾有先后联系辉瑞、诺华、罗氏等相关企业,无人对此做出明确回应。

众所周知,基本药物招标是典型的以价格换市场行为。2009年默沙东的舒降之率先以降价52%的幅度进入2009年版国家基本药物目录,在业内引起轰动。去年年底,默沙东中国总裁潘斌公开表示,“现在从结果来看,舒降之的销量有了很大增长。”但业内普遍认为,默沙东此举并未给自己带来实际的好处。

一位业内人士表示,对于已有产品进入国家基本药物目录的跨国药企来说,要想真正进入基层市场,还面临着很多问题,如价格降低、利润下降;各个省市准入制度繁琐;渠道需要重新梳理;人员布局和激励政策存在挑战等。“外企现行模式是高利润、高成本的学术推广,这种模式在基层市场根本行不通。”该人士直言。

而某证券公司的分析人士则指出,新版目录针对的是所有医疗机构,并非仅是基层市场。“后续招标政策实际比目录本身更关键。一旦政府来个‘上下联动’,企业不拼也得拼了。跨国药企放弃基层市场,也就意味着部分中高端市场也随之丧失。舒降之在当下并不具备前车意义。”该人士强调。(本报胡芳)

来源:中国医药报

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